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問與答：
1.關于設計開發的(de)相關條款，合(he)并了那我(wo)們平(ping)常做的(de)需(xu)要(yao)變動嗎？
答：應按照新版標準的(de)條款(kuan)更改原來的(de)文(wen)件，可以將你們實際如(ru)何做(zuo)的(de)內容寫(xie)進文(wen)件，繼續做(zuo)，不需要變動。
2.ISO/TS16949什么時候換版？
答：尚(shang)無(wu)改版信(xin)息，至少2015年不(bu)會改版。
3.取消管理(li)者代表(biao)要求如何(he)理(li)解？
答(da)：組織(zhi)的(de)最高管(guan)理者(zhe)可(ke)以親自參與體系的(de)策劃、實施和(he)改善，可(ke)以不(bu)任命管(guan)理者(zhe)代表(biao)，當然也可(ke)以任命管(guan)理者(zhe)代表(biao)，代其執行。
4.關于新版中經常提到的(de)“風(feng)險與機遇”方面，需要在(zai)體系文件(jian)中體現(xian)么？
答：當然(ran)，對于(yu)質(zhi)量體系而言，“風(feng)險”可以(yi)理(li)解為可導(dao)致(zhi)質(zhi)量不(bu)合(he)格的(de)可能性，“機遇(yu)”可以(yi)理(li)解為改(gai)善的(de)機會，它們可在不(bu)同的(de)文件（如“外部提供(gong)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服務的(de)控制”、“ 產(chan)品(pin)和(he)服務的(de)設計(ji)和(he)開發”、“ 生產(chan)和(he)服務提供(gong)”）中注明。
5.關于(yu)設計(ji)控(kong)制，新版沒有刪減，對于(yu)原設計(ji)控(kong)制刪減的企業，如何(he)處理？
答：可以將生產流程改造、工藝變(bian)更、打(da)樣、作(zuo)業(ye)指導書(shu)的制定、服務項(xiang)目的策劃等作(zuo)為“設計和(he)開發(fa)”管(guan)理的對象(xiang)。
6.新版本中提(ti)到的知識部分，企業要怎么實(shi)現？
答：這一部分(fen)是(shi)新(xin)增加的(de)，可以考慮組(zu)織在(zai)新(xin)開發客戶和產品、開拓市場、增加客戶采購份額等(deng)方面，目前組(zu)織內的(de)知識是(shi)否(fou)充分(fen)，是(shi)否(fou)需要利用外(wai)部知識、與外(wai)部進行相關(guan)的(de)合作。
7.ISO9001:2015提(ti)到取消管(guan)(guan)理(li)手冊和管(guan)(guan)理(li)者代表，那企(qi)業對應的文件(jian)是否要(yao)強制取消此文件(jian)，如保留是否有影響。
答：可以不用取消原來已設定的(de)管理者代表(biao)的(de)方式，前提是這(zhe)種(zhong)方式是適(shi)用的(de)。
8.能(neng)否提示具(ju)體哪些文(wen)件需要修(xiu)改？
答：手冊、程(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)（凡是新(xin)版標(biao)準與舊版有變(bian)化的條(tiao)款所對(dui)應的，幾乎涉及(ji)2008版所有的程(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)），作業(ye)(ye)指導(dao)書(shu)應該不(bu)用變(bian)化，可能會(hui)增加一(yi)些新(xin)的作業(ye)(ye)指導(dao)書(shu)。
9.管理(li)者(zhe)代(dai)表沒有在標準中明確(que)提出,后續企業還可以任命管理(li)者(zhe)代(dai)表嗎？
答：可以
10.轉(zhuan)版(ban)前(qian)需要進(jin)行新版(ban)內審嗎？
答：在申請按(an)照(zhao)2015版(ban)換證審核之前，應(ying)按(an)照(zhao)依據新版(ban)標準改版(ban)后(hou)的(de)(de)文件進行至少(shao)一(yi)次(ci)完整的(de)(de)內部審核和管理評審。
11.轉版(ban)內審員培訓(xun)能否在2015年12月(yue)份(fen)前(qian)進行？
答：如果ISO9001:2015在2015年的(de)9月正式(shi)頒布實施，新版內(nei)審員的(de)培(pei)訓在標準(zhun)頒布后就會(hui)開展。
12.我們的(de)質量(liang)手(shou)(shou)冊(ce)都是按(an)照(zhao)08版(ban)的(de)老結構來(lai)寫手(shou)(shou)冊(ce)的(de)，15版(ban)后(hou)肯定要(yao)更新？
答：手(shou)冊是(shi)將標(biao)準與公司質量管理聯系起(qi)來的(de)橋梁，它是(shi)按照標(biao)準的(de)條款來編寫(xie)的(de)，標(biao)準更(geng)新(xin)了(le)，手(shou)冊肯定要更(geng)新(xin)。
13.新(xin)標準必須要(yao)建立的文件有哪些?
答：2015版(ban)沒有(you)提必(bi)須(xu)建立的哪些文件（2008版(ban)中要求編制手(shou)冊(ce)和6個必(bi)須(xu)的程序文件），但為了(le)組(zu)織使用(yong)方便，手(shou)冊(ce)應該(gai)有(you)，其他視(shi)組(zu)織需要來定(ding)。
14.請問郵件(jian)(jian)(jian)發放受控(kong)文件(jian)(jian)(jian)，要不要讓收(shou)件(jian)(jian)(jian)人確(que)認已閱？
答：當然需要，如果(guo)能通(tong)過系(xi)統實(shi)現(xian)（如文(wen)件被(bei)點(dian)擊打開(kai)，系(xi)統則記(ji)錄）最好(hao)，如果(guo)無法(fa)實(shi)現(xian)，則需使用其(qi)他方(fang)式確(que)認。
15.9000強制(zhi)要求(qiu)過程和產品(pin)審核嗎?
答：ISO9001沒有明確(que)要(yao)求(qiu)進行過(guo)程和(he)產品審核。
16.8.4.3中(zhong)F條，關于(yu)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)(fang)現場驗證的策劃是必(bi)須的嗎(ma)？若策劃的結(jie)果(guo)為“外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)(fang)不進行供(gong)方(fang)(fang)現場驗證“，這種策劃結(jie)果(guo)可以(yi)嗎(ma)？
答：可以，但組織應慎重(zhong)，如(ru)可能應盡量保留“在外部(bu)供(gong)方的場(chang)所進行驗證”。
17.改版之后(hou)與TL9000的(de)結構不同，那怎么辦(ban)呢?
答：在(zai)TL9000沒有改版前，需要(yao)做一(yi)(yi)個ISO9001和TL9000的對照表，如果(guo)要(yao)編寫一(yi)(yi)個結合手冊(ce)的話，只能(neng)以ISO9001:2015的條款為(wei)基(ji)礎，將(jiang)TL9000與(yu)之對應。
18.IS09001在2015年會(hui)發(fa)布新版(ban)本,那TS16949是(shi)不是(shi)也會(hui)跟著進行版(ban)本更(geng)新呢?
答(da)：TS16949肯定會依據ISO9001:2015進(jin)行換版，具體(ti)時間表尚未公布。
19.2015版強(qiang)制要求使用FMEA嗎？
答：沒有。
20.一(yi)個好(hao)的質量體系，如何在公司去推廣，用什(shen)么(me)方法，能(neng)讓大家(jia)最快(kuai)的接(jie)受并(bing)運用。
答：運用(yong)好質量(liang)管理(li)基本原則，將公司的要求、規定、考核等內(nei)容全(quan)部運用(yong)質量(liang)管理(li)體系(xi)去實施。
21.就是我(wo)們的TS16949已經過了，如果9001:2015更新之后，我(wo)們的9000需要從新認(ren)證不？
答：如(ru)果(guo)(guo)只做了TS16949的(de)認證（不包括ISO9001:2008），那么ISO9001:2015版(ban)的(de)頒布和實施不會影響原(yuan)來的(de)TS的(de)認證；如(ru)果(guo)(guo)是TS16949＋ISO9001的(de)認證，就存在(zai)ISO9001換版(ban)的(de)要求。
22.8.7條(tiao)款中的照用和讓步(bu)接收有什么區別？
答：“照用”的獲得授權可以來自于(yu)客(ke)戶(hu)，如客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)的材(cai)料；“讓步接受”的獲得授權可以是組織自己的相關職責人員的批準。