來源：HXQC
一、管理評審
管理(li)(li)評(ping)審(shen)是(shi)最高管理(li)(li)者、廠長、總經理(li)(li)主持的一年一度(du)對本組織(zhi)的管理(li)(li)體系進行評(ping)價的一個活動，每次監(jian)督審(shen)核(he)前應(ying)進行至少(shao)一次管理(li)(li)評(ping)審(shen)。會(hui)議之前各職能部門、車間應(ying)準備并撰寫工作總結報告，報告應(ying)設計如下主要(yao)內(nei)容：
1、內審、認證機構(gou)的(de)審核(he)和第二方審核(he)情況的(de)匯(hui)總(zong)，尤其應(ying)反應(ying)存在的(de)問題，如顧(gu)客投(tou)訴處理不當；
2、各部門/車間執行(xing)體系(xi)文件要(yao)求(qiu)的(de)情況，如文件資(zi)料(liao)的(de)管理，人力資(zi)源培訓的(de)情況，采購、銷售合同的(de)受理和評(ping)審/售后服務、設備/工(gong)裝(zhuang)的(de)維護保(bao)養(yang)的(de)情況，測量裝(zhuang)置的(de)管理等等；
3、產(chan)品(pin)(pin)的(de)質量情況，各車間、主要工(gong)序的(de)產(chan)品(pin)(pin)合格(ge)率(lv)、返工(gong)率(lv)、報(bao)廢率(lv)、投產(chan)出率(lv)、成品(pin)(pin)的(de)質量情況，工(gong)序質量的(de)波動情況。
4、日常(chang)工作中采取了哪(na)些(xie)糾(jiu)正(zheng)、預防(fang)措(cuo)施，改進措(cuo)施，還(huan)存在哪(na)些(xie)難以改變的(de)環節，改進的(de)建議和思路；
5、各部門/車間質量(liang)目標和分解目標的(de)實施(shi)情況；
6、顧(gu)客對產品/服務質量(liang)的(de)(de)建(jian)議、投訴，組(zu)織(zhi)理賠三包的(de)(de)情(qing)(qing)況，組(zu)織(zhi)上門走訪用戶(hu)(hu)，用戶(hu)(hu)座談會了(le)解的(de)(de)情(qing)(qing)況，顧(gu)客滿意的(de)(de)程度；
7、上次管(guan)理(li)評審提出的改經措施(shi)實施(shi)情(qing)況和(he)有效性；
8、內外(wai)環(huan)境的變(bian)化(hua)(hua)(hua)、顧客(ke)要(yao)求的變(bian)化(hua)(hua)(hua)、法(fa)律法(fa)規變(bian)化(hua)(hua)(hua)會對組織的現有體(ti)系帶來何(he)種(zhong)變(bian)化(hua)(hua)(hua)。
各部門應準備針(zhen)對上述內容的(de)會議資料，開會時應通過上訴(su)材料的(de)匯報討(tao)論對現有體系的(de)有效性、充分性、適宜性作出評價(jia)，并著重(zhong)討(tao)論存在哪些(xie)主要問(wen)題，在哪些(xie)方面(mian)進行(xing)改進，改進的(de)建(jian)議應著重(zhong)考(kao)慮(lv)：
1、產品的改(gai)進，如功(gong)能、性能、包(bao)裝、使用壽命等方(fang)面(mian)；
;2、廠房(fang)、倉(cang)庫的新建、擴建，設(she)施設(she)備(bei)、工藝裝備(bei)的改進；
3、人才的招聘、引進；
4、各項管理工(gong)作的(de)改進(jin)，如加強(qiang)售后服務(wu)，減少(shao)部門接口，明確職責，理順工(gong)作流程等等。
管(guan)理(li)評審(shen)應形(xing)(xing)(xing)成管(guan)理(li)評審(shen)報告(gao)，改進措施應及時(shi)實(shi)施并形(xing)(xing)(xing)成記錄(lu)，或形(xing)(xing)(xing)成實(shi)施計劃。
二、內(nei)部審(shen)核
內審是組織(zhi)每年一(yi)次或數次對自身執行(xing)質量管(guan)理(li)體系文(wen)件的(de)情(qing)況(kuang)、法(fa)規(gui)要求的(de)情(qing)況(kuang)、顧客(ke)要求的(de)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)全面、系統的(de)檢查。找(zhao)(zhao)一(yi)找(zhao)(zhao)存在的(de)問題，這里所談(tan)的(de)文(wen)件，應指質量手冊、程(cheng)序、相關(guan)的(de)工作規(gui)程(cheng)、產品圖紙(zhi)、工藝文(wen)件、標準及(ji)相關(guan)的(de)國家(jia)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)。
內審(shen)應(ying)(ying)進(jin)行策劃(hua)(hua)，可(ke)采取集中的(de)(de)(de)(de)方式(shi)或滾(gun)動的(de)(de)(de)(de)方式(shi)，應(ying)(ying)將策劃(hua)(hua)結(jie)果形成《年(nian)(nian)度(du)內審(shen)計(ji)劃(hua)(hua)》。每次(ci)內審(shen)應(ying)(ying)制(zhi)定《內審(shen)實(shi)施計(ji)劃(hua)(hua)》，如果內審(shen)一年(nian)(nian)一次(ci)，應(ying)(ying)覆(fu)蓋標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)所(suo)有條(tiao)(tiao)款(kuan)，所(suo)有的(de)(de)(de)(de)部門(men)、證書覆(fu)蓋的(de)(de)(de)(de)所(suo)有產(chan)品。對多(duo)現(xian)場的(de)(de)(de)(de)企(qi)業如物業公司(si)、建筑施工(gong)企(qi)業、房地產(chan)公司(si)、國稅、地稅局(ju)等，內審(shen)應(ying)(ying)包括所(suo)有現(xian)場。內審(shen)應(ying)(ying)編制(zhi)《檢查(cha)表(biao)》，檢查(cha)表(biao)應(ying)(ying)按計(ji)劃(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)要求，按部門(men)編制(zhi)，標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)條(tiao)(tiao)款(kuan)不(bu)能遺漏，尤其標(biao)準(zhun)(zhun)中的(de)(de)(de)(de)小條(tiao)(tiao)款(kuan)，檢查(cha)表(biao)編制(zhi)時(shi)應(ying)(ying)結(jie)合(he)組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)實(shi)際情況，產(chan)品的(de)(de)(de)(de)特(te)點(dian)，工(gong)藝/過程的(de)(de)(de)(de)特(te)點(dian)，管理的(de)(de)(de)(de)特(te)點(dian)。不(bu)能僅(jin)抄標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)條(tiao)(tiao)款(kuan)。
內審時(shi)的檢(jian)查應(ying)記(ji)錄符(fu)合(he)/不(bu)(bu)符(fu)合(he)的事實證據，不(bu)(bu)僅能打“√”、“×”或寫個“Y”、“N”，記(ji)錄應(ying)具有追(zhui)溯(su)性。內審應(ying)重點關注：
1、生產過程的控制(zhi)
2、檢驗的(de)實施
3、產(chan)品(pin)的設計與(yu)開(kai)發(fa)
4、顧(gu)客接口的環節，如合(he)同(tong)的評審(shen)及滿足情(qing)況，與顧(gu)客溝通及顧(gu)客投訴(su)處理(li)的情(qing)況。
不符合報告的(de)(de)事(shi)實描述應清楚，與檢查表的(de)(de)記錄相一(yi)致，不符合條款(kuan)的(de)(de)判斷應力求準確，應對不符合原因進行(xing)分析，分析應具有(you)針(zhen)對性，切忌泛(fan)泛(fan)而談(tan)或表面化。內審(shen)中的(de)(de)不符合均應采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)，措施(shi)(shi)也應具有(you)針(zhen)對性，對措施(shi)(shi)的(de)(de)有(you)效性進行(xing)驗證。內審(shen)時不要怕發(fa)現(xian)問(wen)題，不要避重就輕，內審(shen)就是要發(fa)現(xian)問(wen)題，從中尋(xun)找(zhao)改進的(de)(de)機會。內審(shen)完成(cheng)后應形成(cheng)《內審(shen)報告》。
三、持續改進(jin)
首先，組織應清楚，產(chan)品的(de)改(gai)(gai)進(jin)(jin)、升級，新(xin)(xin)材料的(de)應用，新(xin)(xin)工藝的(de)應用，工藝的(de)改(gai)(gai)進(jin)(jin)和穩定(ding)，都是改(gai)(gai)進(jin)(jin)。管理(li)工作(zuo)的(de)改(gai)(gai)進(jin)(jin)，如建立客戶管理(li)軟件，也是改(gai)(gai)進(jin)(jin)。上述改(gai)(gai)進(jin)(jin)可結合組織的(de)技術(shu)改(gai)(gai)造(zao)計劃(hua)(hua)，年度(du)工作(zuo)計劃(hua)(hua)、工作(zuo)目標來進(jin)(jin)行。對主(zhu)要的(de)改(gai)(gai)進(jin)(jin)項目應形(xing)成記錄，記錄中應涉及：
1、項目名稱
2、負責人/完成實踐
3、主(zhu)要實施(shi)方案/措施(shi)
4、完成情況/有(you)效性
除了(le)上述這些改(gai)進外，平(ping)時還應做好一些日常的(de)糾正/預防措施(shi)，如生產工(gong)序(xu)出現非正常大批(pi)量不合格(ge)、報(bao)廢，顧(gu)客對產品/服務(wu)的(de)投訴，這類情況，應及時采(cai)取相應的(de)糾正措施(shi)，并做好相應的(de)記錄。
四、生產過程控制
1、工藝文(wen)件/作業文(wen)件
產品應(ying)有相(xiang)應(ying)的圖紙或技(ji)術要求，生產工(gong)藝齊全，關(guan)鍵特殊工(gong)序(xu)應(ying)識別(bie)清(qing)楚、且適當。關(guan)鍵特殊工(gong)序(xu)的作業文件(jian)應(ying)將要求描述清(qing)楚，文件(jian)應(ying)具有很(hen)好的操(cao)作性，生產工(gong)人應(ying)嚴格按文件(jian)要求進行操(cao)作，應(ying)避免寫歸寫，做歸做，二張皮的傾向。也應(ying)避免工(gong)藝參數過嚴過寬，無法有效實施。
2、生產環境
堆放區域應(ying)(ying)明確，宜采用劃線標(biao)識或文字標(biao)識，物(wu)流通(tong)道寬(kuan)敞(chang)無阻(zu)礙，采光通(tong)風良好(hao)，配(pei)置必(bi)要(yao)的(de)工(gong)位(wei)器具以(yi)方(fang)便工(gong)人(ren)操作，產品(pin)、工(gong)裝、工(gong)具擺(bai)放有序，生產現(xian)場生產設備有必(bi)要(yao)的(de)警示(shi)標(biao)識，涉及職業(ye)健康安全，應(ying)(ying)配(pei)備相應(ying)(ying)的(de)設施，如(ru)通(tong)風除塵設備、過濾式(shi)口罩、耳塞。
3、生(sheng)產過程記錄
對特(te)殊過程在(zai)生產(chan)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)中(zhong)應(ying)明確監控(kong)的(de)(de)(de)要(yao)求，操(cao)作工(gong)(gong)(gong)人應(ying)根據工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)要(yao)求按時(shi)做好相應(ying)的(de)(de)(de)監控(kong)記(ji)錄(lu)，記(ji)錄(lu)應(ying)是(shi)實(shi)時(shi)的(de)(de)(de)記(ji)錄(lu)，切忌記(ji)錄(lu)流于形式，對工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)參數偏離要(yao)求的(de)(de)(de)，應(ying)及時(shi)調整并做好記(ji)錄(lu)和說明，應(ying)關(guan)注偏離工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)要(yao)求的(de)(de)(de)該批產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)質量情況。
五、檢驗過程控(kong)制
1、檢驗規范
（1）進貨檢驗和過程(cheng)檢驗。應制(zhi)定進貨檢驗規(gui)范和過程(cheng)檢驗規(gui)范，應明確：
a、檢驗項目；
b、質(zhi)量(liang)要(yao)求；
c、抽(chou)樣(yang)方式；
d、合(he)格判定(ding)；
在制訂原(yuan)材料/配件驗(yan)收規范(fan)時，可(ke)參考國家或行業(ye)的(de)、供方的(de)技(ji)術(shu)標準(zhun)(zhun)，結合企(qi)業(ye)的(de)能力和(he)(he)實(shi)際情況，技(ji)術(shu)標準(zhun)(zhun)的(de)要求(qiu)并非(fei)一定(ding)是組織的(de)進貨檢(jian)驗(yan)要求(qiu)。過程檢(jian)驗(yan)應(ying)明確檢(jian)驗(yan)點的(de)設置，通(tong)常檢(jian)驗(yan)點的(de)設置在關鍵工(gong)序和(he)(he)質(zhi)量不穩定(ding)工(gong)序，應(ying)明確自檢(jian)和(he)(he)專(zhuan)檢(jian)，對連續生產的(de)工(gong)序應(ying)考慮首檢(jian)、巡檢(jian)、完工(gong)檢(jian)。
（2）最終檢(jian)驗(yan)。產品(pin)生產組(zu)(zu)織應(ying)執(zhi)行(xing)(xing)國家或(huo)行(xing)(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)，沒有(you)上述(shu)標(biao)準(zhun)，組(zu)(zu)織應(ying)制訂(ding)企業(ye)標(biao)準(zhun)，并經當地(di)技術(shu)監督部(bu)門備案，產品(pin)的最終檢(jian)驗(yan)應(ying)嚴格按(an)標(biao)準(zhun)要求(qiu)進(jin)(jin)行(xing)(xing)，有(you)型式試驗(yan)要求(qiu)的，應(ying)定(ding)期(qi)進(jin)(jin)行(xing)(xing)型式試驗(yan)。對顧客委托(tuo)加工生產的，應(ying)明確出廠檢(jian)驗(yan)的要求(qiu)。
2、檢驗記錄
應做(zuo)好檢(jian)驗(yan)記(ji)(ji)錄(lu)，有(you)(you)特性值要求的(de)，應有(you)(you)具體檢(jian)驗(yan)數(shu)據(ju)，如(ru)長(chang)度、硬度、檢(jian)驗(yan)會產(chan)生大量(liang)數(shu)據(ju)的(de)，可記(ji)(ji)錄(lu)數(shu)據(ju)的(de)范圍，如(ru)10.10～10.16。對一些定性要求的(de)，如(ru)表(biao)面(mian)質量(liang)，外(wai)觀(guan)，可做(zuo)簡單記(ji)(ji)錄(lu)，如(ru)打勾。檢(jian)驗(yan)不(bu)能漏項(xiang)，應與檢(jian)驗(yan)規范相一致。如(ru)規范有(you)(you)5個項(xiang)目，則記(ji)(ji)錄(lu)也應有(you)(you)5個項(xiang)目。
3、監視和測量裝置
這里所說的(de)監(jian)視(shi)和(he)測量裝置也包(bao)括生(sheng)產過(guo)程中監(jian)視(shi)工藝參(can)數的(de)各(ge)類儀器儀表，如自動控溫儀、壓力表等。
監視(shi)儀表(biao)應(ying)(ying)按工(gong)藝要(yao)求(qiu)(qiu)配置(zhi)(zhi)(zhi)。檢驗(yan)產品特性(xing)的(de)檢測(ce)(ce)(ce)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)按檢驗(yan)規范的(de)要(yao)求(qiu)(qiu)進(jin)行配置(zhi)(zhi)(zhi)，用于產品最終檢驗(yan)的(de)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)必(bi)須(xu)配置(zhi)(zhi)(zhi)齊(qi)全。監視(shi)和測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)的(de)配置(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)考(kao)慮測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)所(suo)需(xu)的(de)精(jing)確(que)度，裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)所(suo)需(xu)的(de)精(jing)確(que)度取決于測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)所(suo)需(xu)的(de)允差。同時還應(ying)(ying)考(kao)慮裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)的(de)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)范圍。測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)定期檢定或校準。計(ji)量(liang)(liang)法規定以及用于貿(mao)易結算、安全防護、醫療衛(wei)生、環(huan)境監測(ce)(ce)(ce)方面(mian)的(de)列入強制檢定目(mu)錄的(de)工(gong)作(zuo)計(ji)量(liang)(liang)器具，實(shi)行強制檢定。其(qi)它(ta)用途(tu)的(de)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)校準應(ying)(ying)能符合要(yao)求(qiu)(qiu)。
應提供測(ce)(ce)量裝置的(de)(de)校準(zhun)(zhun)(zhun)記錄。對(dui)有(you)關部(bu)門不提供校準(zhun)(zhun)(zhun)服務的(de)(de)，組織應制(zhi)定(ding)校準(zhun)(zhun)(zhun)規程(cheng)，對(dui)有(you)些專用(yong)(yong)檢測(ce)(ce)裝置也可委托生產廠(chang)(chang)(chang)家進(jin)行(xing)校準(zhun)(zhun)(zhun)。如(ru)(ru)果(guo)企業有(you)大量的(de)(de)同(tong)類儀(yi)表(biao)(biao)，那(nei)么可以將準(zhun)(zhun)(zhun)確度(du)最高(gao)的(de)(de)那(nei)臺儀(yi)表(biao)(biao)送(song)(song)外(wai)校準(zhun)(zhun)(zhun)，然(ran)(ran)后(hou)將該(gai)儀(yi)表(biao)(biao)作為校準(zhun)(zhun)(zhun)其它儀(yi)表(biao)(biao)的(de)(de)基準(zhun)(zhun)(zhun)。如(ru)(ru)服裝廠(chang)(chang)(chang)將鋼(gang)直尺送(song)(song)檢，然(ran)(ran)后(hou)用(yong)(yong)該(gai)尺對(dui)大量使用(yong)(yong)的(de)(de)皮尺進(jin)行(xing)校準(zhun)(zhun)(zhun)。如(ru)(ru)油漆加工廠(chang)(chang)(chang)將數字溫度(du)表(biao)(biao)送(song)(song)外(wai)校準(zhun)(zhun)(zhun)，然(ran)(ran)后(hou)用(yong)(yong)其對(dui)生產線(xian)上的(de)(de)模擬表(biao)(biao)和數顯表(biao)(biao)進(jin)行(xing)校準(zhun)(zhun)(zhun)。通(tong)過(guo)計(ji)算(suan)(suan)機進(jin)行(xing)測(ce)(ce)量、顯示和控(kong)制(zhi)的(de)(de)，應對(dui)計(ji)算(suan)(suan)機的(de)(de)應用(yong)(yong)軟件的(de)(de)能力進(jin)行(xing)確認。
六、設計(ji)控制(zhi)
如果在初(chu)審到監督這一(yi)時(shi)段內沒(mei)有新的產(chan)品設計(ji)，那么應對設計(ji)更(geng)改進(jin)行(xing)控制(zhi)，簡單的更(geng)改應有審批手續，比較打的更(geng)改應進(jin)行(xing)評審、驗證和確(que)認，應嚴格按標(biao)準要求(qiu)進(jin)行(xing)管理。
應(ying)(ying)保證設(she)計(ji)能力繼續擁有，如熟悉該產品的設(she)計(ji)人員，用于產品設(she)計(ji)的計(ji)算機(ji)(ji)/計(ji)算機(ji)(ji)軟(ruan)件有設(she)計(ji)活(huo)動的，應(ying)(ying)保留相(xiang)應(ying)(ying)的記錄。
七(qi)、組(zu)織機構的變化(hua)
有些(xie)組(zu)織在此(ci)期間生(sheng)產基地(di)發(fa)生(sheng)變化，如(ru)在外(wai)地(di)設立生(sheng)產車間/基地(di)，如(ru)生(sheng)產的產品(pin)(pin)是認證覆(fu)蓋的產品(pin)(pin)，應如(ru)實向中(zhong)心通報，監督審核時(shi)將覆(fu)蓋該(gai)生(sheng)產基地(di)。部門調整、職責(ze)變化應避免管理出現真(zhen)空的情況。調整以后應及(ji)時(shi)對文(wen)件進行(xing)修改，并(bing)及(ji)時(shi)通知審核中(zhong)心，遞交最新版本文(wen)件。
八(ba)、認證范圍擴大
認證范圍擴大的分類(lei)：
1、固(gu)定現(xian)場增加、區域（EMS適用）擴(kuo)大；
2、產品類別增加；
3、產(chan)品(pin)形成主要過程增加，如產(chan)品(pin)設計、產(chan)品(pin)安裝。
擴大認證(zheng)范圍的條件：
1、擴大認(ren)證(zheng)(zheng)范圍的(de)產品過程或過程有相應的(de)法律地位文(wen)件和資(zi)質；已(yi)滿足(zu)適用的(de)法律法規要求(qiu)，如3C認(ren)證(zheng)(zheng)；
2、管理體系覆蓋申請(qing)擴大的認(ren)證(zheng)范圍，并符合認(ren)證(zheng)標準/規范性(xing)文件要求；
3、至少一年來，在申請(qing)擴大(da)認證范圍內沒有國家檢查不合格(ge)；
4、擴大認(ren)證范圍的產(chan)品、服務(wu)及(ji)其過程有相應(ying)的運行記(ji)錄；
5、按照認證規定(ding)繳納補(bu)充認證費用。
如果希望(wang)擴大認證范圍，應在監(jian)審(shen)前向(xiang)市場部提出(chu)(chu)申請。若在審(shen)核現場才提出(chu)(chu)申請，可能(neng)無法滿(man)足要(yao)求。
九、生(sheng)產許可證(zheng)和資質證(zheng)書(shu)
對實(shi)行生產許可證(zheng)(zheng)和資質證(zheng)(zheng)書的組織(zhi)應按(an)時做好(hao)年(nian)度(du)復(fu)查(cha)，關(guan)注有效期，3C認證(zheng)(zheng)的產品(pin)應做好(hao)年(nian)度(du)監督，提(ti)供(gong)通過復(fu)查(cha)、監督的相應證(zheng)(zheng)據。